Документы на продукцию

Регистрационное удостоверение подтверждает государственную регистрацию медицинского изделия. Наличие документа означает, что изделие внесено в Государственный реестр медицинских изделий и допущено к обращению на территории Российской Федерации. Государственную регистрацию осуществляет Росздравнадзор в установленном порядке.

Сертификат соответствия — документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям качества и безопасности.

Декларация подтверждает, что продукция соответствует обязательным требованиям ЕАЭС. Наличие действующего документа означает, что товар прошел установленную процедуру подтверждения соответствия и может быть выпущен в обращение в странах Евразийского экономического союза.

Заключение Минпромторга России подтверждает, что продукция произведена на территории Российской Федерации и соответствует установленным требованиям к российской промышленной продукции. На основании заключения изделия включены в Реестр российской промышленной продукции (РПП).